Camila Henzi

Comienza venta anticipada de medicamentos con sello de bioequivalencia y más económicos

La directora del Instituto de Salud Pública destacó que la venta de estos fármacos haya comenzado con más de un mes de anticipación a lo señalado en la ley.

La directora del Instituto de Salud Pública (ISP), María Teresa Valenzuela, visitó esta mañana una de las primeras farmacias que pusieron a la venta los medicamentos con el sello de bioequivalencia. En la oportunidad, se destacó que la venta de estos fármacos haya comenzado más de un mes antes de lo indicado en la ley.

"Esta farmacia Galénica ha comprado los primeros medicamentos que tienen el sello de bioequivalencia, que es un sello de color amarillo de fondo con las letras rojas que dice bioequivalente, entonces hoy día ya ponemos para la población, de modo tal que se pueda identificar de la mejor forma posible el logo de medicamento bioequivalente", dijo la directora del ISP.

María Teresa Valenzuela agregó que "en los próximos días, desde mañana en adelante se van a agregar otros 26 medicamentos que ya tienen el logo de bioequivalencia. El compromiso que teníamos con la publicación en el Diario Oficial de obligatoriedad con estos 70 medicamentos que ya cuentan con su certificación de ser bioequivalentes tenían un plazo al 2 de agosto para cumplir con la normativa de disponer del sello de bioequivalencia, pero dado el interés, un mes y 10 días antes ya existen estos medicamentos a disposición de la población".

El primer medicamento en contar con el sello es la Metformina, un supresor de la glucosa indicado para personas con diabetes, en este caso el fármaco innovador tiene un valor promedio de $7.350, mientras que el genérico bioequivalente vale $1.590.

Hasta el momento, el ISP ha certificado 70 medicamentos bioequivalentes, de los cuales 27 comenzarán a tener el sello que exige la ley en los próximos días. Después del 22 de agosto, fecha estipulada para que los 70 fármacos tengan el sello, el ISP podrá iniciar sumarios contra los laboratorios que no lo incluyan.

Angeles Mateluna

Obtienen colorantes naturales de microalgas como alternativa a los artificiales

Científicos de la Universidad de Jaén están probando colorantes naturales desarrollados a partir de microalgas marinas en alimentos como batidos, yogures, helados, bebidas isotónicas o carbónicas, licores y mostos. En concreto, utilizan microorganismos marinos que contienen unas proteínas encargadas de la captación de la luz

Científicos de la Universidad de Jaén (UJA) están probando colorantes naturales desarrollados a partir de microalgas marinas en alimentos. En concreto, utilizan microorganismos marinos que contienen unas proteínas encargadas de la captación de la luz. Los expertos aplican estas sustancias a bebidas como batidos, yogures, helados, bebidas isotónicas o carbónicas, licores y mostos.

Hasta el momento, los científicos han desarrollado colorantes, de las tonalidades rosa y azul, y se están probando para determinar la continuidad de esta coloración en el tiempo. “Estamos comprobando que efectivamente den buenos resultados como colorantes, que dan una buena tonalidad y que se mantienen, en el tiempo, en el producto. Estas pruebas las hacemos comparando alimentos coloreados con compuestos artificiales con los alimentos a los que hemos añadido nuestros colorantes naturales”, explica, a la Fundación Descubre, Ruperto Bermejo, el investigador principal del proyecto.

Los colorantes empleados por el equipo de Bermejo proceden de microalgas marinas y están elaborados a partir de las biliproteínas que éstas contienen: unas proteínas encargadas de la captación de luz. Las ventajas que ofrecen este tipo de macromoeléculas colorantes son su origen natural y la posibilidad de diversificar la oferta de colorantes naturales existentes en el mercado. Con todo, el número de colorantes naturales y su gama de colores son escasos en relación a las necesidades reales existentes, y son poco estables, es decir, no mantienen la misma tonalidad en el alimento a lo largo del tiempo.

Para obtener estas proteínas, los investigadores utilizan una metodología que consiste, en primer lugar, en la rotura de la pared celular de estas moléculas para liberar el material que hay en su interior y del que forman parte las biliproteínas. Posteriormente, se procede a purificarlas a través de una técnica de separación de los diferentes componentes y con la que se reduce el número de operaciones que se realizan en los procesos de purificación de proteínas.

Con esta metodología se pueden conseguir, según explica Ruperto Bermejo, “colorantes naturales en las cantidades adecuadas y, sobre todo, con un coste económico competitivo para que las empresas puedan utilizarlos como alternativa a los colorantes de tipo sintético, los cuales se utilizan hoy día también por la falta de alternativas naturales”.

En el proyecto participan el Grupo de Estructura y Dinámica de Sistemas Químicos de la Universidad de Jaén; el de Biotecnología de Algas Marinas de la Universidad de Almería, el de Óptica Aplicada de la Universidad de Granada; y el de Color en los Alimentos, de la Universidad de Sevilla.

Localización: Andalucía

Fuente: Fundación Descubre

Maria Victoria Bustos

La industria farmacéutica promete 14.000 millones de 

tratamientos para nueve enfermedades tropicales 

01.02.2012: La industria farmacéutica basada en la investigación anunció donaciones de 14.000 millones de tratamientos esta década para apoyar la eliminación o control de nueve enfermedades tropicales desatendidas (ETD). Con una media de 1.400 millones de tratamientos anualmente, las donaciones se basan en losactuales programas de donación de medicamentos de compañías que ya llegan a millones de personas en todo el mundo. El comunicado llega en combinación con una colaboración sobre lasETD formada por compañías farmacéuticas, la Bill & Melinda Gates Foundation, los gobiernos estadounidense y británico, organizaciones internacionales y gobiernos nacionales de países endémicos.

Al menos mil millones de personas en todo el mundo -una persona de cada siete- sufre alguna ETD. Cada año las ETD matan o incapacitan a millones de personas sin recursos principalmente en zonas tropicales y subtropicales.

Estas donaciones siguen un comunicado de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de nuevos objetivos para combatir lasETD, cuya eliminación o control puede conseguirse con el suministro y distribución adecuados de medicamentos relevantes. A fin de conseguirel máximo impacto, estas donaciones se centran en las nueve ETD que representan más del 90 por ciento del cargo mundial de las ETD.

"Durante décadas, las compañías farmacéuticas individuales han investigado, desarrollado y donado medicamentos para luchar contralas enfermedades y mejorar la vidasde los pacientes", dijo Eduardo Pisani, director general de la International Federation of PharmaceuticalManufacturers and Associations (IFPMA). "Hoy la industria farmacéutica basada en la investigación promete conjuntamente 14.000 millones de tratamientos para ayudar a terminar con estas enfermedades debilitadoras. Este es nuestro compromiso como socios para ayudar a terminar con las ETD y mejorar la salud de los pacientes".

Además de las donaciones de medicamentos, la industria farmacéutica basada en la investigación apoya la lucha contra las ETD con esfuerzos de construcción de capacidad en países en desarrollo e innovación médica. La industria farmacéutica basada en la investigación fue la segunda mayor fundadora de I+D para enfermedades desatendidas en 2010, llegando a más de 500 millones de dólares estadounidenses.

Valentina Opazo

Polémica por ley de remedios equivalentes

Médicos y sus peros a recetar remedio bioequivalente por ley

05 de julio de 2012 • 07:01

El presidente del Colegio Médico, Enrique Paris, manifestó la molestia de su gremio por la norma legal que los obligará a incluir en sus recetas el nombre genérico de los medicamentos que prescriben a sus pacientes.

La modificación que se tramita en el Congreso intenta conseguir que las personas puedan elegir la mejor opción, entre aquellos productos de marca y los que son genéricos y bioequivalentes.

Paris aseguró que este tipo de medidas es volver al pasado: "No es necesario obligar a nadie. Si el médico está convencido que la bioequivalencia es igual al medicamento de marca, lo recetará. Acá lo que interesa es la salud del paciente”.

El doctor Paris detalló enseguida el motivo del enojo gremial: "Lo que nos molesta es que digan que por ley es obligatorio ¿Por qué tiene que ser obligatorio? Uno lo hace por convencimiento científico, no por obligación”, criticó.

El dirigente lamentó las acusaciones que apuntan a una supuesta colusión entre los facultativos y los laboratorios para recetar fármacos de marca en lugar de los genéricos bioequivalentes. En su opinión, quienes lo aseguran deberían tener pruebas para sostener que se trata de una práctica común entre los médicos del país.

“Desgraciadamente, hasta el ministro de Salud, Jaime Mañalich, se sumó a esa acusación falsa. Los médicos no van a recetar medicamentos más caros. El médico elige su medicamento según la evidencia científica y si los bioequivalentes demuestran la misma calidad, la misma evidencia, los médicos los van recetar sin que lo obliguen”, insistió.

Paris invitó al titular de Salud a denunciar a los profesionales de su orden que caigan en este tipo de comportamientos. “Le he dicho al ministro y lo repito: si sabe de algún medico que se deja comprar, que acepta viajes o dinero por recetar una u otra marca, que haga la denuncia. Decir que los médicos recetan los medicamentos más caros es un ataque al voleo que no conduce a nada”.

Y graficó que en el Tribunal de Ética de su institución no han recibido ningún caso de esa naturaleza. "El Código de Ética, justamente, prohíbe esas prácticas”, subrayó.

LAS DIFERENCIAS ENTRE REMEDIOS GENÉRICOS, BIOEQUIVALENTES Y DE MARCA

Además, Enrique Paris estimó necesario detallar las diferencias entre los medicamentos genéricos, los bioequivalentes y los de marca. Todos están en el centro de la polémica por la exagerada diferencia de precios entre uno y otro denunciada por un estudio realizado por el Servicio Nacional del Consumidor (Sernac).

Y enumeró: “Primero están los medicamentos de marca o éticos, que son los medicamentos de investigación. Después vienen los genéricos que pueden ser no bioequivalentes o genéricos bioequivalentes. Este último ha sido estudiado en laboratorios en relación a la absorción intestinal, a la solubilidad del medicamento, al paso del medicamento al torrente sanguíneo y eso es lo que lo hace similar o igual al medicamento de marca”.

En ese contexto, instó a las autoridades a educar a la población en esta materia. “No es fácil de entender para la gente, porque el genérico no da ninguna seguridad, en cambio, el genérico bioequivalente le da la seguridad al paciente que tendrá el mismo efecto que el medicamento de marca, que está mucho más caro. Por eso, la gente va a ahorrar un poco de dinero", afirmó.

El médico también advirtió que es necesario poner atención al proceso de manufactura de los productos, pues es esencial para contar con un remedio seguro. Alertó que algunos fabricantes de genéricos no cumplirían con los estándares de calidad requeridos.

“Es muy importante que el laboratorio que fabrique medicamentos genéricos ojalá cumpla con las prácticas de buenas manufacturas. Esto es como un edificio: en el primer piso están las prácticas de buena manufactura del medicamento, en el segundo la posibilidad de tener la bioequivalencia y. en el tercero, está la trazabilidad para seguir la historia del medicamento, ver las reacciones adversas, etc”., describió.
http://noticias.terra.cl/nacional/medicos-y-sus-peros-a-recetar-remedio-bioequivalente-por-ley,8c28ce2706458310VgnVCM3000009acceb0aRCRD.html

Tomas Orrego

La Universidad de Valencia lidera un nuevo proyecto europeo de investigación farmacéutica.

Avances en la industria farmacéutica

Permitirá reducir la experimentación de fármacos con animales vivos.

La Universidad de Valencia lidera el proyecto de investigación MEMTRANS, financiado por la Unión Europea, que, entre otros avances, permitirá reducir la experimentación de nuevos fármacos con animales vivos mediante la utilización de modelos de laboratorio.

Objetivo
El objetivo del proyecto es encontrar modelos de experimentación de fármacos in vitro que permitan estudiar la entrada de los fármacos al organismo y el acceso a los tejidos. Es decir los modelos in vitro permitirían predecir, por ejemplo, como se absorberían cuando se administren por vía oral y como accederían a las distintas zonas del organismo, como el hígado el riñón o el cerebro en los seres humanos.

El proyecto
El proyecto busca la obtención de un método in vitro para la selección de nuevos fármacos destinados al tratamiento de diversas enfermedades como el cáncer, el alzheimer o el sida. Aunque los nuevos modelos no evitarán los ensayos en humanos, si que permitirán reducir el número previo de pruebas en animales y diseñar esos ensayos tanto en animales como en humanos con más precisión y seguridad, lo que supone un ahorro de tiempo y dinero.

Los nuevos modelos experimentales se podrán aplicar con carácter general al estudio de cualquier fármaco con independencia de su indicación sea esta, antitumoral, analgésica, antibiótica etc. Incluso se puede aplicar al estudio del riesgo de asimilación ante la exposición a sustancias tóxicas ingeridas vía oral como los insecticidas utilizados en la agricultura, o al estudio del aprovechamiento de los componentes funcionales de la dieta.

El proyecto también será de aplicación al estudio in vitro de las interacciones fármaco-fármaco, fármaco-alimento, relacionadas con transportadores de secreción. Así mismo permitirá obtener información útil para modelar las interacciones de transportadores en otros tejidos normales y transformados como la barrera cerebro-sangre, mucosa pulmonar, los tumores y de manera especial en el tracto gastrointestinal.

El título del proyecto es "Membrane transporters: in vitro models for the study of their role in drug fate" ("Transportadores de membrana: modelos in vitro para el estudio de su papel en el destino de los fármacos". Se trata de un proyecto STREP (Proyecto Específico de Investigación Focalizado), de 36 meses de duración y un presupuesto total de 1.900.000 euros. La investigadora responsable de la Universidad de Valencia es la profesora Marival Bermejo (Departamento de Farmacia y Tecnología Farmacéutica) que actúa como coordinadora del proyecto. En el proyecto participa también la empresa valenciana Intervalence Biokinetics (Inbio), así como otras tres Pymes europeas (Pharma Algoritmai de Lituania, AcrossBarriers de Alemania y Solvo de Hungría) así como la Academia Húngara de Ciencias a través de su Centro Médico Nacional. En la tarde hoy se celebra, en el Rectorado de la Universidad de Valencia, la reunión inaugural del proyecto.


http://noticias.universia.es/ciencia-nn-tt/noticia/2006/04/11/600722/avances-industria-farmaceutica.html

Catalina Danus

Ministro Mañalich y fallo contra farmacias por 

colusión: "Representa un castigo muy marginal"

Junto a esto, el titular de Salud manifestó que es necesario aprobar prontamente la Ley Nacional de Fármacos, para que casos como el protagonizado por Salcobrand y Cruz Verde, que fueron multadas con US$ 20 millones a cada una, no se vuelva a repetir en nuestro país.

Ayer la Tercera Sala de la Corte Suprema ratificó la sentencia del Tribunal de la Libre Competencia (TDLC) y declaró culpables de colusión a las cadenas Salcobrand y Cruz Verde, confirmando multas de US$ 20 millones a cada una. Respecto del fallo, el ministro de Salud Jaime Mañalich señaló esta mañana que "en ese sentido yo creo que el dictamen que de la Corte Suprema representa un daño, un castigo muy marginal para las farmacias, para las utilidades que tienen a pesar de que para ciualquier ciudadano la suma de 20 millones de dólares suena muy abultada".

En mayo de 2008, el Servicio Nacional de Salud chileno hizo una denuncia por una posible colusión de precios entre las mayores cadenas farmacéuticas chilenas, Farmacias Ahumada (Fasa), Cruz Verde y Salcobrand. Posteriormente, la Fiscalía Nacional Económica (FNE) comenzó una investigación.

En el proceso se detectó que hubo un alza de precios concertados en 222 medicamentos, que en su mayoría eran para tratar enfermedades crónicas. Tras esto, la Fiscalía Nacional Económica presentó un requerimiento contra las tres cadenas, que finalmente llevó a Fasa, en marzo de 2009, a reconocer los hechos que se le imputaban, por lo que recibió una multa cercana al millón de dólares.

En una entrevista con ADN Radio esta mañana, el secretario de Estado también se refirió a la demora que hubo para este fallo: "Lo que más me preocupa es que esto no puede seguir habiendo pesquisas que duren tres o cuatro años, como fue el caso aquí para ver si hubo o no colusión. Lo que necesitamos aquí es que la Ley Nacional de Fármacos, que modifica al Código Sanitario que está en la Comisión de Salud de diputados, inhiba estas conductas, para que no sigan ocurriendo y beneficien a la salud de los ciudadanos", enfatizó.

La Suprema eximió a Fasa del castigo, pues admitió haber participado en la coordinación para subir precios. El fallo, de 327 páginas, fue emitido por los ministros Sergio Muñoz, Carlos Künsemüller, Guillermo Silva, Rosa Egnem y el ministro suplente Juan Escobar.
por La Tercera - 08/09/2012 - 09:36

Lucas Pascual

Diez compañías farmacéuticas se unen para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos

Una nueva organización sin ánimo de lucro acelera la I+D farmacéutica

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21.09.2012: Diez compañías biofarmacéuticas han anunciado hoy la formación de una organización sin ánimo de lucro para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos. Abbott, AstraZeneca, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly and Company, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Pfizer, Roche y Sanofi han lanzadoTransCelerate BioPharma Inc. ("TransCelerate"), la mayor iniciativa jamás creada en su clase, a fin de identificar y resolver los retos de desarrollo de fármacos más habituales con el fin de mejorar la calidad de los ensayos clínicos y llevar los nuevos medicamentos a los pacientes con mayor rapidez.

Por medio de la participación dentro de TransCelerate, cada una de las diez compañías fundadoras combinará los recursos financieros y de otro tipo, incluyendo personal, a fin de resolver los amplios retos industriales dentro de un entorno colaborador. De forma conjunta, las compañías miembros han acordado los objetivos específicos orientados a los resultados y han creado directrices para compartir la información destacada y experiencia en el avance de la colaboración.

"Existe una alineación a gran escala entre los directores de I+D en las principales compañías farmacéuticas de que hay una necesidad crítica para aumentar de forma considerable el número de medicamentos innovadores, al tiempo que eliminan las ineficacias que impulsan los costes de I+D", comentó el nuevo consejero delegado deTransCelerate BioPharma, Garry Neil, MD, socio de Apple Tree Partners y anteriormente vicepresidente empresarial de ciencia y tecnología de Johnson & Johnson. "Nuestra misión enTransCelerate BioPharmaes trabajar de forma conjunta a través de la comunidad mundial de investigación y desarrollo y compartir la investigación y soluciones que simplificarán y acelerarán el despliegue de nuevos medicamentos ilusionantes para los pacientes".

Los miembros de TransCeleratehan identificado la ejecución de los ensayos clínicos como el área inicial de la iniciativa del objetivo. Se han seleccionado cinco proyectos por el grupo para conseguir fondos y desarrollo, incluyendo: desarrollo de la interfaz de usuario compartida para los portales de los sitios de investigación, reconocimiento mutuo de la clasificación del sitio de estudio y formación, desarrollo de una aproximación controlada basada en el riesgo y sus estándares, desarrollo de estándares de datos clínicos y creación de un modelo de suministro de fármacos comparador.

Al tiempo que se desarrollan soluciones compartidas dentro de la investigación clínica y en otras áreas,TransCelerateimplicará a todas las alianzas de la industria, incluyendo Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC), Critical-Path Institute (C-Path), Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI), Innovative Medicines Initiative (IMI), organismos normativos, incluyendo la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), además de organizaciones de investigación por contrato (CROs).

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